BOLD Extension
Effetto della titolazione della dose di siponimod
La titolazione della dose ha ridotto efficacemente l’effetto cronotropo negativo di siponimod osservato a dosi più elevate nello studio BOLD
**I pazienti con washout sono quelli con più di 7 giorni di interruzione del farmaco dello studio tra la data dell’ultima assunzione del farmaco dello studio nello studio BOLD e la data della prima dose del farmaco dello studio di estensione e tutti i pazienti randomizzati al placebo nello studio BOLD
BOLD Extension era una fase di estensione in cieco della dose dello studio di fase 2 BOLD che è durata fino a 24 mesi seguita da una fase in aperto di siponimod che ha determinato la sicurezza e l’efficacia e ha valutato l’effetto mitigante della titolazione della dose di siponimod sulle variazioni della frequenza cardiaca durante l’inizio del trattamento
