- EXCHANGE 评估了改善病情治疗 (DMT) 转换为剂量滴定西尼莫德对 RMS 晚期患者的安全性和耐受性
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前瞻性、多中心、开放性、单臂试验
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来自美国 42 个中心的 163名患者被纳入中期分析；虚拟组有 1 例患者
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发生 ≥1 例 AE 的患者 (31.3%)
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总体或任何既往DMT组在第一次给药后第6小时的心率均未降低
- EXCHANGE 研究招募了不同的患者群体，并提供了评估MS治疗模式和转换为西尼莫德的安全性/耐受性的机会
- 前瞻性、多中心、开放标签、单臂试验
- 在整个EXCHANGE过渡人群的163名患者中，126名（77.3%）为白人、非西班牙裔/拉丁裔，23名（14.1%）为黑人/非裔美国人，36名（22.1%）为拉西班牙裔/拉丁裔
- 两个患者子组在基线和第一次给药后6小时的平均心率与在整个EXCHANGE中期人群的观察结果相当
- 根据首选术语，与西尼莫德治疗相关的最常见AE在总体人群中是头痛（n=13；8.0%），其中11人是西班牙裔/拉丁裔
- EXCHANGE是一项为期6个月的开放标签、单臂IIIb期试验，旨在对RMS进行性患者从其他DMT立即转换为剂量滴西尼莫德的安全性和耐受性进行研究
- 报告一项评估mRNA COVID-19疫苗 (Pfizer/Moderna) 对EXCHANGE入组患者亚群体液免疫反应的子研究结果
- 总的来说，在接种后评估中，70% (7/10) 的人对新冠肺炎疫苗的体液免疫反应为阳性
- 接种两剂和三剂疫苗后，分别有57.1 %(4/7) 和100% (3/3) 的患者出现阳性反应
COVID-19 疫苗免疫应答
