隐球菌性脑膜炎
迄今为止,服用西尼莫德的患者中报告了一例 CM。使用另一种 S1P 受体调节剂的患者曾报告过致死性 CM 和播散性隐球菌感染病例1
临床试验
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截至2020 年 10 月 30 日,累计临床试验暴露量为7236 患者-年,其中接受西尼莫德的患者报告出现一例 CM**2
上市后
![PML Chinese 2](/sites/siponimodinfo_com/files/styles/twoup_layout_desktop_1080/public/2021-12/PML%20Chinese%20recent%202_0.png?itok=CgB4F3nI)
截至 2021 年 3 月 25 日,累积上市后暴露量为4916 患者-年,其中未见接受西尼莫德的患者出现 CM 病例报告3
**1 例 62 岁女性患者,有长期 MS 病史,经西尼莫德治疗约 2.5 年,其被诊断患有 CM,经全身抗真菌治疗后完全恢复
关于 CM
CM 背景
- 隐球菌病是一种肺部或播散性感染,通过吸入被包裹的酵母新生隐球菌或卡氏隐球菌污染的土壤而获得1,4
- 吸入后,隐球菌可能会频繁地向脑和脑膜扩散,通常表现为显微镜下多灶性脑内病灶4
- CM 体征/症状由脑水肿导致,且包括非特异性症状,如头痛、视力模糊、意识模糊、抑郁、激越和其他行为变化。除眼部或面部麻痹外,局灶性体征很少见,直至病程较晚阶段4
- 免疫功能正常患者的惰性感染和免疫功能低下患者的更严重、进行性感染以及不明原因的进行性脑功能障碍的症状提示CM诊断,特别是细胞介导的免疫力低下的患者4
- 胸部 X 光检查、尿液采集和腰椎穿刺是通常进行的初始诊断检查
- CM 中常见 CSF 蛋白升高和单核细胞增多症
- 在 >90% 的脑膜炎患者中,隐球菌囊膜抗原的乳胶检测在 CSF 或血液标本中呈阳性,或在二者中均为阳性,并且通常具有特异性
- 管理 CM 的一般建议4
- 两性霉素 B、氟胞嘧啶和氟康唑是抗真菌药物,经证明可改善隐球菌感染患者的生存率4
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