临床试验
截至2020 年 10 月 30 日，累计临床试验暴露量为7236 患者-年，其中接受西尼莫德的患者报告出现一例 CM**2
上市后
截至 2021 年 3 月 25 日，累积上市后暴露量为4916 患者-年，其中未见接受西尼莫德的患者出现 CM 病例报告3
关于 CM
CM 背景
- 隐球菌病是一种肺部或播散性感染，通过吸入被包裹的酵母新生隐球菌或卡氏隐球菌污染的土壤而获得1,4
- 吸入后，隐球菌可能会频繁地向脑和脑膜扩散，通常表现为显微镜下多灶性脑内病灶4
- CM 体征/症状由脑水肿导致，且包括非特异性症状，如头痛、视力模糊、意识模糊、抑郁、激越和其他行为变化。除眼部或面部麻痹外，局灶性体征很少见，直至病程较晚阶段4
- 免疫功能正常患者的惰性感染和免疫功能低下患者的更严重、进行性感染以及不明原因的进行性脑功能障碍的症状提示CM诊断，特别是细胞介导的免疫力低下的患者4
- 胸部 X 光检查、尿液采集和腰椎穿刺是通常进行的初始诊断检查
- CM 中常见 CSF 蛋白升高和单核细胞增多症
- 在 >90% 的脑膜炎患者中，隐球菌囊膜抗原的乳胶检测在 CSF 或血液标本中呈阳性，或在二者中均为阳性，并且通常具有特异性
- 管理 CM 的一般建议4
- 两性霉素 B、氟胞嘧啶和氟康唑是抗真菌药物，经证明可改善隐球菌感染患者的生存率4
