- EXCHANGE a évalué le profil global de sécurité d’utilisation et de tolérance chez des patients atteints d’une SEP-R en progression ou ayant des antécédents de SEP-R qui passent de TMM injectables et oraux à du siponimod à dose titrée sans sevrage thérapeutique.
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Essai prospectif, multicentrique, au su, à bras unique
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113 patients inclus dans l’analyse intermédiaire provenant de 42 centres aux États-Unis ; 1 patient dans le bras virtuel
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Patients présentant ≥ 1 EI (34,8 %)
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Le taux d’EIG et d’EI entraînant l’arrêt du médicament était faible.
‒ Cinq patients ont présenté ≥ 1 EIG*, six patients ont présenté ≥ 1 EI**
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Aucune réduction notable par rapport à l’inclusion de la fréquence cardiaque moyenne 6 heures après la dose du Jour 1 n’a été rapportée.
La conversion des TMM oraux/injectables en siponimod sans sevrage thérapeutique avait un profil de sécurité d’utilisation et de tolérance acceptable, sans résultats inattendus.
(Nouveau) Sous-étude EXCHANGE sur la vaccination COVID-19
**Siponimod is approved in the US to treat relapsing forms of MS (CIS, RRMS and active SPMS) in adults2
* Plusieurs EIG peuvent survenir chez 1 patient ; ** plusieurs EI entraînant l’arrêt du médicament peuvent survenir chez 1 patient.
